Skip to content
seleon GmbHseleon GmbHseleon GmbH
  • info@seleon.com
  • +49 7131 2774-0
  • Contact us
  • About us
    • Vision / Mission
    • Company History
    • Team
    • Partners and Network
    • Downloads
  • Services
    • Development
      • Project Management
      • System Development
      • Electronics
      • Software / Firmware
      • Mechanics / Mechatronics
      • Documentation / Testing
      • Lifecycle Management / Technical Consulting
    • Consulting
      • Regulatory Affairs
      • Clinical Research Organization – CRO / Clinical Affairs
      • Product Life Cycle Management / Quality Management
      • Medical Software Consulting
      • Digitization
      • Assumption of regulatory roles
      • Startup Consulting
      • Regulatory & IP Due Diligence Services
      • Training courses
      • Sustainable Medical Technology
    • Production
      • Supply Chain Managememt
      • Medical Technology Production
      • Special Systems
      • Manufacturing Equipment
      • Quality Management
  • Projects
  • Events
  • Insights
  • Careers
  • Contact
  • Regulatory Affairs Blog
  • Tech-Blog
  • German
  • English
seleon Blog

Category: Regulatory Affairs

seleon GmbH > Regulatory Affairs
Kinder - Zwillinge - Mädchen
24 Sep, 2018
Lifecycle Processes, Regulatory Affairs

Own Brand Labelling – the OEM PLM process

by seleon
Krankenwagen - Notfall
22 Sep, 2018
Regulatory Affairs, Software

Requirements for active medical devices for use in emergency medicine

by seleon
Wand - Klettern - Blau
01 Sep, 2018
Lifecycle Processes, Regulatory Affairs

FDA approval: The path of your medical device to the USA

by seleon
Amerika - Flagge - Peace
30 Aug, 2018
Regulatory Affairs

510 (k) Premarket notification for medical devices

by seleon
Puzzle - Spiel - Teamwork
29 Aug, 2018
Clinical Affairs, Lifecycle Processes, Regulatory Affairs, Software

General Safety and Performance Requirements under the MDR

by seleon
Sprint - Rennen - Sieger
27 Aug, 2018
Lifecycle Processes, Regulatory Affairs

Declaration of conformity for medical devices

by seleon
Türen - Farbig
25 Aug, 2018
Lifecycle Processes, Regulatory Affairs

Conformity assessment procedures for medical devices

by seleon
Tastatur - Farbig
15 Aug, 2018
Lifecycle Processes, Regulatory Affairs

Usability Engineering & the IEC 62366-1 for Medical Devices

by seleon
1 … 8 9 10

Blog Search

Newest Articles

  • ISO 18969: Guarding rails for the clinical evaluation of medical devices 14. April 2026
  • IVDR 2026: Transition periods, proposal & industry status 23. March 2026
  • Digitalisation of medical technology companies 16. March 2026
  • Implementation of the PPWR as of 12 August 2026 26. February 2026
Benjamin Klein
SALES DIRECTOR
Tel.: +49 152 578 103 56
Email: info@seleon.com
seleon GmbH
Any Questions? +49 7131 2774-0
seleon GmbH
Im Zukunftspark 9
74076 Heilbronn

seleon ist eine Marke der ai6 Solutions Gruppe

More Information

  • Home
  • Vision / Mission
  • Services
  • Projects
  • Downloads
  • Contact

Memberships

Copyright © 2026 seleon GmbH, All Rights Reserved.

  • Legal Notice
  • Data Privacy Policy
  • General Business Terms
Cookie-Zustimmung verwalten

Um Ihnen ein optimales Erlebnis zu bieten, verwenden wir Technologien wie Cookies, um Geräteinformationen zu speichern und/oder darauf zuzugreifen. Wenn Sie diesen Technologien zustimmen, können wir Daten wie das Surfverhalten oder eindeutige IDs auf dieser Website verarbeiten. Wenn Sie Ihre Zustimmung nicht erteilen oder zurückziehen, können bestimmte Merkmale und Funktionen beeinträchtigt werden.

Funktional Always active
Die technische Speicherung oder der Zugang ist unbedingt erforderlich für den rechtmäßigen Zweck, die Nutzung eines bestimmten Dienstes zu ermöglichen, der vom Teilnehmer oder Nutzer ausdrücklich gewünscht wird, oder für den alleinigen Zweck, die Übertragung einer Nachricht über ein elektronisches Kommunikationsnetz durchzuführen.
Vorlieben
Die technische Speicherung oder der Zugriff ist für den rechtmäßigen Zweck der Speicherung von Präferenzen erforderlich, die nicht vom Abonnenten oder Benutzer angefordert wurden.
Statistiken
Die technische Speicherung oder der Zugriff, der ausschließlich zu statistischen Zwecken erfolgt. Die technische Speicherung oder der Zugriff, der ausschließlich zu anonymen statistischen Zwecken verwendet wird. Ohne eine Vorladung, die freiwillige Zustimmung deines Internetdienstanbieters oder zusätzliche Aufzeichnungen von Dritten können die zu diesem Zweck gespeicherten oder abgerufenen Informationen allein in der Regel nicht dazu verwendet werden, dich zu identifizieren.
Marketing
Die technische Speicherung oder der Zugriff ist erforderlich, um Nutzerprofile zu erstellen, um Werbung zu versenden oder um den Nutzer auf einer Website oder über mehrere Websites hinweg zu ähnlichen Marketingzwecken zu verfolgen.
  • Manage options
  • Manage services
  • Manage {vendor_count} vendors
  • Read more about these purposes
Einstellungen ansehen
  • {title}
  • {title}
  • {title}