HemoSystem magnetische Blutreinigung

Projektinformationen

Projektbeschreibung

Das HemoSystem bestehend aus den drei Hauptkomponenten HemoSorbent, HemoDevice und HemoDisposable stellt eine neuartige Innovation im Bereich der Multitarget-Präzisionsmedizin Blutreinigung mit ultrahoher Effizienz und Selektivität unter Verwendung magnetischer Beads dar. Gegenüber den herkömmlichen Blutreinigungsverfahren, die durch den Einsatz von Filterkartuschen ein breites Spektrum an Inhalten aus dem Blut heraus filtern können – dabei werden auch Inhalte herausgefiltert, die im Blut bleiben sollten (z.B. weiße Blutkörperchen) – werden beim Einsatz des HemoSystem nur ganz selektiv Stoffe (z.B. Toxine) dem Blut entzogen.

Mit Hilfe des Hemodevice, welches einem herkömmlichen Dialysegerät ähnelt, wird das HemoSorbent in den extrakorporalen Blutkreislauf des Patienten gegeben, welches die nicht-toxischen HemoBeads enthält. Die HemoBeads enthalten einen magnetischen Kern, ein nicht klebriges Polymer und Affinitätsbindemittel, die sich nur an die gewünschten Stoffe binden. Durch die Verwendung unterschiedlicher Bindemittel können die Beads auf verschiedene Ziele ausgerichtet werden.

Die Beads und die daran gebundenen Targets werden in einem Magnefilter hocheffizient aus dem Blut entfernt, bevor das Blut zum Patienten zurückfließt. Dadurch wird sichergestellt, dass die Beads nicht in den Körper des Patienten gelangen.

Projektauftrag

Im Rahmen der Entwicklung des HemoDevice hat seleon die benötigte Embedded Software und die Applikation mit User Interface nach dem seleon Software Entwicklungsprojekt entwickelt. Da der Kunde keinen eigenen Software-Entwicklungsprozess hat, übernahm die seleon die Planung, die Leitung und anfangs auch die Entwicklung der SW selbst. Somit übernahm seleon die Verantwortung für die komplette Software-Entwicklung für das HemoDevice. Im späteren Verlauf wurde auf Kundenwunsch die Entwicklung der benötigten Software zu Hemotune verlagert, um eigenes Know-How aufbauen zu können. Unter Anleitung der seleon wurden so 4 komplette Software-Releases erarbeitet und bereits mehrfach bei Usability Studien erprobt.
Darüber hinaus durfte die Firma seleon die Entwicklung nahezu der kompletten Hardware und interne Verkabelung entwickeln. Beginnend bei der Erarbeitung des Isolationskonzeptes für die Erfüllung der Basissicherheit gemäß IEC 60601-1, über die Entwicklung des Main-PCB und der Erstellung und Entwicklung des Verkabelungsplans und der benötigten Kabelbäume, bis hin zur Auswahl der erforderlichen Komponenten für die Batterie gestützten temporären mobilen Spannungsversorgung.