Sicher durch den regulatorischen Dschungel

Damit Ihre Innovationen nicht zerplatzen, bevor sie den Markt erreichen.

Wir sind nicht „DIE BERATER“, sondern Ingenieure, klinische und Zulassungsexperten sowie Qualitätsmanager, deren fundiertes Fachwissen auf einer Vielzahl von internationalen Entwicklungs-, Fertigungs- und Zulassungsprojekten von Medizinprodukten basiert.

Von dieser Expertise profitieren unsere Kunden – sowohl Startups, kleine oder mittelständische Unternehmen als auch Konzerne – bei der beratenden und ausführenden Unterstützung

  • zu allen entwicklungsbegleitenden regulatorischen Themen,
  • zur Erstellung der Technischen Dokumentation,
  • zu klinischen oder Leistungsbewertungen und Studien,
  • bei der europäischen und internationalen Zulassung,
  • zu Unternehmensprozessen und -zertifizierungen,
  • zur Übernahme regulatorischer Rollen (Hersteller, Bevollmächtigter),
  • bei der Digitalisierung Ihrer Dokumentation und Prozesse.
        1.