Bist Du ein Startup? Wir helfen Dir mit einer klaren Go-to-Market-Strategie
Wir unterstützen Dich in allen Bereichen. Intern und mit unseren vielen Netzwerkpartnern:
- Konzeptworkshops zur Product Definition, zu Market Access, Clinical & Regulatory Strategy und Reimbursement Themen in der Findungsphase,
- Unterstützung bei der Finanzierung über Investoren oder Fördermittel,
- schrittweiser Aufbau eines zugeschnittenen Qualitätsmanagementsystems – am Anfang fokussiert auf die entwicklungsrelevanten Prozesse und später vollständig, wenn die Zulassung näherkommt,
- Entwicklung der Medizinprodukte, In-vitro Diagnostika, Medical Software und Medical Apps,
- Erstellung Klinischer Bewertungen oder Leistungsbewertungen,
- Durchführung Klinischer Prüfungen in allen Produktlebensphasen,
- Organisation des Design Transfers und der Nullserie,
- Durchführung der Formative und Summative Evaluations sowie weiterer Design Validation Aktivitäten,
- Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für die unterschiedlichen Zielmärkte,
- Unterstützung bei der internationalen Produktzulassung,
- Organisation des Ramp-up der Produktion und der Überleitung in die Serienfertigung,
- Hilfe beim Market Placement und bei Erstattungsthemen sowie
- Unterstützung im Change Management und bei der Produktpflege.