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Regulatory Affairs Blog

Regulatorische Langzeitunterstützung OP-Ausstattung

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seleon - langzeittop - op Saal - Geräte

Projektinformationen

Aufgabe

  • Prozessberatung zur Etablierung von Softwarelebenszyklusprozessen nach EN 62304
  • Übernahme der Funktion des Risk Managers bei der Entwicklung eines Softwaresystems für vernetzte OP-Säle
  • Neustrukturierung, Überarbeitung und Vervollständigung der Technischen Dokumentation der Medizinprodukte

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seleon gmbh
Im Zukunftspark 9
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