Gemeinsam stärker für Ihre MedTech-Projekte
Ab dem 1. April 2026 werden die seleon GmbH und die SASSE Elektronik GmbH in der ai6 Solutions GmbH zusammengeführt.
Was bisher in zwei spezialisierten Organisationen verankert war, wächst nun zu einer gemeinsamen Struktur zusammen: Entwicklung, Regulatory Affairs, Produktion und Lifecycle Management greifen innerhalb einer Organisation nahtlos ineinander.
Das Ergebnis: Eine durchgängige Projektumsetzung für komplexe MedTech-Vorhaben – effizienter, sicherer, aus einer Hand.
Was das für Ihre Projekte bedeutet:
- Durchgängige Projektumsetzung: Von der ersten Produktidee über Entwicklung, Zulassung und Fertigung bis zur Marktbegleitung innerhalb einer Organisation
- Regulatorische Sicherheit von Anfang an: Zulassungsrelevante Aspekte werden von Beginn an integriert, nicht nachträglich angepasst.
- Keine Schnittstellenverluste: Die enge Verzahnung von Entwicklung und Produktion eliminiert Übergabeverluste und Abstimmungsschleifen zwischen Partnern.
- Ein zentraler Ansprechpartner: Kunden arbeiten innerhalb einer gemeinsamen Struktur mit durchgängiger Verantwortung für das Produkt.
Zwei starke Kompetenzen – jetzt noch enger verbunden
SASSE Elektronik hat sich über Jahrzehnte als zuverlässiger Partner in der Entwicklung und Fertigung elektronischer Systeme für die Medizintechnik etabliert. Die Kernkompetenzen liegen in:
- Elektronikentwicklung und Hardwaredesign für regulierte Märkte
- Zuverlässige Serienfertigung nach höchsten Qualitätsstandards
- Beherrschung komplexer globaler Supply Chains
- Tiefes Verständnis für normative Anforderungen (IEC 60601, MDR, ISO 13485)
- Langfristiger Produktbetreuung über den gesamten Lebenszyklus inklusive Befundungen, Reparaturen, Refurbishments
seleon ist bekannt für ausgewiesene Stärken in komplexen Produktentwicklungen, Regulatory Affairs und der ganzheitlichen Begleitung von Medizinprodukten von der Idee bis zur Marktzulassung:
- Ganzheitliche Produktentwicklung – von Applikation über die Systemebenen bis in die Fachgewerke Konstruktion, Hardware, Software
- Regulatory Affairs und klinische Bewertung – MDR/FDA-konforme Zulassungsstrategien
- Usability Engineering und Design nach IEC 62366
- Risikomanagement gemäß ISO 14971
Kontinuität für Kunden und Partner
In der täglichen Zusammenarbeit bleibt erhalten, was Kunden und Partner schätzen: spezialisierte Teams, technologische Tiefe und verlässliche Projektarbeit. Projekte laufen unverändert weiter, gewohnte Ansprechpartner bleiben nah am Kunden und die etablierten Marken behalten ihr klares Profil im Markt. Die ai6 Solutions GmbH übernimmt alle bestehenden Verträge und ist alleiniger Vertragspartner.
Haben Sie Fragen zur Zusammenführung? Wir sind für Sie da.
