Zulassung Maskenherstellung

seleon hatte den Auftrag, dem Kunden zu helfen, Mund-Nasen-Schutz oder FFPx-Masken ordnungsgemäß Inverkehr zu bringen. Hierbei soll auf die kundenspezifischen Möglichkeiten im Rahmen des Projektes eingegangen werden.

• Aufbau eines auf den Kunden zugeschnittenen QM-Systems, dass sich an die regulatorischen Anforderungen von Mund-Nasen-Schutz oder FFPx-Masken konzentriert.
• Es werden entsprechenden Vorlagedokumente für regulatorische Nachweis bereitgestellt und für branchen-fremde Kunden konnte eine assistierte Erstellung regulatorischer bzw. qualitätsrelevanter Dokumente erfolgen.
• Für die Zulassung wurde zusammen mit dem Kunden eine entsprechende technische Dokumentation erarbeitet.
• Notwendige Kommunikation mit Prüfstellen oder Behörden konnte hierbei durch seleon geführt werden.