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seleon Blog

Zertifizierung QM-System Medtech-Zulieferer

seleon GmbH > Unsere Projekte > Portfolio > Lebenszyklusprozesse > Zertifizierung QM-System Medtech-Zulieferer
seleon - qm medtech - Produktabbildung

Projektinformationen

Aufgabe

  • Update des bestehenden, nach EN ISO 9001:2008 und EN ISO 14001:2009 zertifizierten QM-Systems auf EN ISO 9001:2015 und EN ISO 14001:2015
  • Erweiterung um alle für die Lieferung von zulassungsfähigen Medizintechnikkomponenten erforderlichen Prozesse und Dokumentation sowie Begleitung der Zertifizierung nach EN ISO 13485:2016

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