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Regulatory Affairs Blog

Zulassung: Neuartiges Medizinprodukt zur BPH-Therapie

seleon GmbH > Unsere Projekte > Portfolio > Lebenszyklusprozesse > Zulassung: Neuartiges Medizinprodukt zur BPH-Therapie
seleon - bph - Produktabbildung

Projektinformationen

Aufgabe

  • Produktentwicklung, Verifizierung, Validierung, Produktion
  • Durchführung klinischer Studien (FIM, Pivotal)
  • Zulassung der ersten Produktgeneration als Legal Manufacturer

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Zulassung Maskenherstellung

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