Unsere Software / Embedded Software: Die Zukunft der Technologie beginnt hier.
Die seleon GmbH ist Ihr zuverlässiger Partner für die Entwicklung von Software und Firmware für Medizinprodukte. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen für alle gängigen Hardware- und Software-Plattformen, die individuell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind.
Unser Leistungsspektrum umfasst die Konzeption, Realisierung, Test und Dokumentation Ihrer Produkte. Auf Wunsch übernehmen wir auch die Inbetriebnahme und den Support. Gemeinsam mit Ihnen bereiten wir Zulassungsprozesse intensiv vor und begleiten diese.
Wir realisieren einfache Gerätesteuerungen auf Mikrocontroller-Basis, komplexe Embedded Systeme sowie Mehrprozessorsysteme für lebenserhaltende oder sicherheitsrelevante Anwendungen. Dabei achten wir auf ansprechende und optimierte Benutzeroberflächen sowie Bedienungs-Workflows und integrieren Echtzeitbetriebssysteme. Die Anbindung sowohl externer PCs und Server als auch mobiler Endgeräte rundet unser Angebot ab.
Dabei ist immer eine nahtlose Verknüpfung von Software- und Produktentwicklungsprozess gewährleistet. Die Berücksichtigung der Schnittstellen zum System Engineering, zur Hardware-Entwicklung, zum Risikomanagement und zum Qualitätsmanagement und die Integration der zugehörigen Aktivitäten tragen zur hohen Qualität der Software bei.
Unser Software-Entwicklungsprozess implementiert die Anforderungen der IEC 62304 und der FDA an die Entwicklung von Software für Medizinprodukte. Die zum Medizinprodukt zugehörige Dokumentation erfüllt die geltenden normativen und regulatorischen Anforderungen.